安瓿和小药水瓶的高水平且高效的观察和测量
“安瓿”和“小药水瓶”等药剂容器常用于医疗现场的注射用药剂保管或注射筒灌装。这些玻璃容器要求高密封性和高可靠性,它们的品质很大程度关系到药剂的保存性和安全性。
下面我们将为您介绍安瓿和小药水瓶相关的基础知识和品质方面的注意点,以及使用利于品质管理、品质保证的4K数码显微系统的观察和测量案例。
![安瓿和小药水瓶的高水平且高效的观察和测量](/Images/ss_vhx-casestudy_m_ampoule-vial_001_2001273.jpg)
何谓安瓿
安瓿是指用来保管注射剂等的容器。作为注射容器,它的成本非常低,然而却具有高密封性。安瓿是指在玻璃筒内放入药剂后,将尖端熔封制作而成的。作为注射剂使用时,将容器头部折断开封,插入注射针后,把药剂吸入注射筒。另外,近年来为了使开封变得更简单,主流方法是采取名为“OPC安瓿”的方式,将安瓿加工成可将头部在切割线处轻轻折断的状态。主要用于小容量的药液容器,还有出于遮光目的而着色的玻璃容器。
![A:头部 B:接连处 C:主干部 D:点标记 E:切割线](/Images/ss_vhx-casestudy_m_ampoule-vial_002_2001274.jpg)
- A
- 头部
- B
- 接连处
- C
- 主干部
- D
- 点标记
- E
- 切割线
安瓿品质的注意点
- 为了防止安瓿混入异物,必须仔细清洗。并且,内含的药液必须以清澈的状态灌装,然后再熔封。
- 使用时,为了开封而折断头部会产生极少量的玻璃片,这些玻璃片可能会作为异物混入注射剂之中。为了保证安全开封,必须注意切割线的加工品质。
- 一旦玻璃出现气泡、裂纹、破裂等问题,就会影响到安瓿的保管品质以及内含药剂的品质。为了防止不良品流出,必须在出货前进行外观的检查和放大观察,找到不良原因并加以改善。
何谓小药水瓶
小药水瓶是指用来保管注射剂等的容器。在宽口的无菌玻璃容器中填充药剂之后,用橡胶栓封闭开口部,然后用铝盖等缠绕了橡胶栓和开口部的容器。
可用针刺橡胶栓数次,然后把小药水瓶内的药剂吸入注射器的注射筒。橡胶栓可多次插进针头,因此具有可分为多次抽取药液的优点。
例如,注射时用从安瓿中取出的生理盐水稀释小药水瓶的药剂再使用。在此过程中,必须使用不同的注射针,以免发生污染。
![A:橡胶栓 B:铝盖 C:无菌玻璃容器](/Images/ss_vhx-casestudy_m_ampoule-vial_003_2001275.jpg)
- A
- 橡胶栓
- B
- 铝盖
- C
- 无菌玻璃容器
小药水瓶品质的注意点
- 注射针刺入橡胶栓时,有时会发生橡胶栓被切削,从而导致异物混入小药水瓶内药液中的“取芯”现象。在一般情况下,只要使用者用正确的方法刺针,就不会发生取芯现象。不过必须注意,无论刺针技术如何,橡胶栓的品质和封闭橡胶栓时的异常都可能造成取芯现象。
- 注射药物时,医生会在稀释后通过目视来确认是否有异物混入,但大前提是开封前小药水瓶内没有异物。如果生产时小药水瓶内部混入异物,会影响药液的品质和安全性,因此必须注意药剂灌装前附着在瓶子和橡皮栓上的异物,并在封闭橡皮栓等工序中小心谨慎。
- 如果玻璃容器有裂纹、划伤、气泡、黑斑等,可能会影响保存性以及内含药剂的品质。为了避免上述问题,或者找到原因以免再次发生,必须详细地观察外观。
安瓿和小药水瓶的观察和测量课题以及使用4K数码显微系统的案例
在很多情况下,安瓿和小药水瓶采用硼硅酸玻璃(硼硅酸-硬质玻璃)作为材料。裂纹、划伤、气泡等玻璃容器不良可能会对液剂的品质和安全性造成影响,因此除了自动全数检测之外,还需要在品质管理和品质保证的工作中,要求使用显微镜进行仔细的观察和评价。
但是,出于玻璃特有的透明性、透过性、光线漫反射等原因,检查加工位置以及放大观察和测量细微的外观异常具有相当高的难度,成为了需要解决的课题。
基恩士的超高精细4K数码显微系统“VHX系列”配备了先进的高分辨率HR镜头和4K CMOS,以及可通过简单操作使用丰富功能的观察系统。以清晰的4K图像完成观察,以非接触的方式测量二维和三维尺寸,提高观察和测量的水平、效率。
下面将介绍使用“VHX系列”对安瓿和小药水瓶等玻璃容器进行观察、分析的案例。
安瓿的切割线观察和3D测量
即使是难以设定照明条件的玻璃,4K数码显微系统“VHX系列”也可通过简单操作,快速清晰地进行观察。配备了“多方位多功能照明”功能,只需按下按钮,就可自动获取从多方位照明的多张图像。只要从自动获取的图像中指定符合目的的图像,就可立即开始观察。由此,便可极大程度地缩短用于设定条件的时间。
此外,还搭载了HDR(High Dynamic Range)功能,可获取不同快门速度下合成多张图像的高灰度级图像。与背景的对比度低、观察困难的安瓿切割线,也可在没有光晕的状态下以高精细度、高对比度观察纹理。该功能同样适用于对难以观察的玻璃容器上的微小裂纹和划痕等实施观察。
![同轴落射照明 + HDR(300×)](/Images/ss_vhx-casestudy_m_ampoule-vial_004_2001276.jpg)
“VHX系列”还可快速合成对焦位置各异的多张图像,并显示连纹理和表面粗糙度也能捕捉到的3D图像。这样就可在不移动载物台上的样品和镜头角度的情况下,在画面上旋转3D显示的图像,从各种角度进行观察。
除此之外,只需选择多种位置就可测量轮廓。采用非破坏、非接触的方式,以次微米级获取切割线的截面形状和凹凸部分的测量值。
![同轴落射照明 + HDR(300×) + 3D显示和轮廓测量](/Images/ss_vhx-casestudy_m_ampoule-vial_005_2001277.jpg)
安瓿和小药水瓶的不良位置观察
如果安瓿、小药水瓶等要求高密封性的玻璃容器上出现裂纹、断裂、气泡等不良或缺陷,产品的耐久性、安全性和可靠性就会受损。但是,因为这些不良立体地出现在玻璃厚度范围内,所以当用传统显微镜进行高倍率观察时,只能对焦其中一部分,很难清晰地观察整体情况*。
与本公司旧VH系列产品的比较
4K数码显微系统“VHX系列”配备了兼具同时实现光学显微镜20倍以上的大景深和高分辨率的光学系统。因此,有纵深的目标物也能整体对焦,通过高精细的图像完成观察。除此之外,还配备了快速合成多张对焦图像的“深度合成”功能。使用该功能,可通过在整个视野内全幅对焦的4K图像,以高倍率清晰地观察整体情况,其中包括在玻璃厚度范围内具有纵深的细微断裂和气泡等。
![环状照明 + 深度合成(200×)](/Images/ss_vhx-casestudy_m_ampoule-vial_006_2001278.jpg)
![环状照明 + 深度合成(150×)](/Images/ss_vhx-casestudy_m_ampoule-vial_007_2001279.jpg)
用1台就可提高安瓿、小药水瓶的品质管理和品质保证效率的4K数码显微系统
4K数码显微系统“VHX系列”拥有高性能,配备了丰富的功能,从而使液剂用玻璃容器的品质管理和品质保证高水平、高效,满足其稳定的高密封性和高可靠性要求。
由于玻璃特有的透明性和光线漫反射,需要大量时间和高熟练度去设定照明和快门速度等条件,而现在只要通过简单操作就可在整个视野内对焦。实现快速的观察和评价。
此外,该产品还可无缝地用捕捉表面状态的3D图像进行观察,以非破坏、非接触的方式测量二维和三维尺寸,使截面形状可视化并测量轮廓,而这些操作用传统显微镜和测量仪器几乎无法实现*。
与本公司旧VH系列产品的比较
除了上文中介绍的功能外,“VHX系列”还具备能满足各种观察和分析要求的功能,甚至可自动制作报告。只需1台设备就可为提高工作效率提供强大的力量。
如需了解“VHX系列”的详情,欢迎点击下列按钮,下载查阅产品目录或随时咨询。