可追溯性篇

制造业中对质量管理的需求每年均呈增长趋势。
要确保公司始终提供值得用户信赖的产品,就应该采用多种技术来管理何时、何地以及何人创建了这些产品。

本文档将介绍可追溯性的当前状况及其在各个行业中的不同实现方法。

什么是可追溯性?

可追溯性是指确认某个项目的历史、位置或应用的能力。

可追溯性可以用于追踪使用了哪些原料,在何处购买该产品,以及生产该产品的地点、时间以及方式。可追溯性也可以称为历史追溯,用于跟踪消费者已购入的食品、机械制造物品、药物等产品的过程信息(包括制造商的生产历史和经销商的销售历史)。

可追溯性还可用于防止产生瑕疵,可作为一种机制来防止在生产过程中出错。例如,在某个生产过程中发现产品瑕疵时,必须建立一种机制以确保这些有瑕疵的产品不会流向后续的过程。在此阶段,了解产生了何种瑕疵以及可执行哪些改进措施来解决此问题是至关重要的。此时,可追溯性作为管理与操作系统就变得不可或缺,它可以帮助用户准确了解过程信息,还可以帮助提升质量、降低成本、保证安全。

可追溯性的流程

生产阶段

记录/ 保存
*在生产阶段,
仅记录/保存运输信息

  • 时间
  • 目的地
  • 产品
  • 数量

批发阶段

记录 / 保存

时间 时间
始发地 目的地
产品 产品
数量 数量

零售阶段

记录 / 保存
*在零售阶段,仅记录/
保存 包含物品信息的收据

  • 时间
  • 始发地
  • 产品
  • 数量

可追溯性方法

可追溯性系统有多种类型的产品追踪方法。理想的方法是追踪带有条码形式标识符号的产品,该标识符号用于传达产品的身份。

主要的标识方法包括:

  1. 字符/ 数字和纸质文档
  2. 条码和纸介质
  3. 二维条码和纸介质
  4. 电子标识(RFID 和 IC 标记)

每种方法都有技术与经济上的优缺点,因此必须仔细为目标项目选择最佳的可追溯性方法。借助信息管理技术的发展进步,可追溯性方法的功能不断得到增强。

信息历史的可追溯性方法

食品可追溯性以及有效日期管理

产品信息不可追溯是一个严重的问题,将会增加商业风险,降低人们对企业品牌的信任度。特别地,食品行业中生产的人们可食用的产品必须可以进行追溯。由于细菌污染和其他食源性疾病的案例不断增多,因此生产商、经销商以及食品制造业必须特别关注和管理食品生产过程,以确保食品的安全,无愧于心。

在此行业中,人们也建立了相应的行业法规。除了生产日期和批号,人们还实施了 3 种有效日期管理功能。
库存日期、运输日期和最佳食用日期均已得到系统化管理。这样就可以完全管理风险因素,制造商可控制接近运输日期或最佳食用日期的产品的库存,从而不会库存或运输这些产品。

食品可追溯性示例

汽车可追溯性

与食品行业相似,在汽车行业中也要求与人类生命直接相关的绝对安全性。汽车并不只是制造出来即可;当发生严重事故时,必须及时公布制造数据,召回事故车辆,以及追踪事故原因以防止将来发生同样的事故。

汽车制造商和零件供应商开始积极地使用二维条码和 RFID 作为工具来管理生产和装配过程中的制造历史数据。

在本例中,对于在汽车中安装的气囊相关部件而言,保存工作历史数据是必不可少的工作,这样才可以识别一辆汽车内使用的此类部件的序列号。通过记录部件的序列号、工作状况以及制造/ 装配过程中的检测结果,就可以执行后续的检查。系统还可以通过生产线设备监控检测到由于机器、工具磨损而运转负荷过大时产生的起伏现象。随后,系统可以执行自适应控制,使用自动检测机等设备跟踪每个过程中瑕疵的详细信息以及计时。越来越多的制造商期望使用有助于提高生产力和增强可靠性的系统,因为他们可以及早检测到问题、减少运输错误以及缩短交货周期。

汽车装配线上的应用示例

半导体可追溯性

生产区域中的伪造现象不仅仅出现在食品行业中。半导体行业中虚假的 IC 芯片也逐渐成为一个现实的问题。

就半导体产品的标识而言,生产批次码(ID) 印戳通常印在产品包装上并加以管理,以便追踪该产品的制造历史。然而,近期欺诈案例时有发生,如将半导体上的 1 GHz 印戳修改为虚假的 2 GHz。世界半导体理事会(World Semiconductor Council, WSC)将半导体验证和质量可追溯性的标准化工作(作为防止欺诈的对策)视为他们目前最急需解决的问题。

特别地,汽车行业对此问题极其敏感。如果虚假芯片以某种方式进入 ECU( 电子控制单元),那么汽车将会危害到驾驶员和车上乘客的生命安全。因此,制造商已开始采用直接刻印的方式,将半导体芯片的 ID 刻印在产品自身上,而不是刻印在包装上。对于在电子行业( 不仅包括汽车行业,还包括手机、医疗设备等行业)中扮演核心功能的半导体,可追溯性在恢复其基本性能和可靠性方面起着重要作用。

半导体可追溯性与直接刻印

医疗可追溯性以及日本药事法的修订

医疗与制药行业是必须发展可追溯性的一个领域。医院和药房使用二维条码与 IC 标记来贯彻执行医疗服务安全管理,包括产品标识、反复核对用量/ 剂量、订购、库存以及使用记录。在医疗行业中,可追溯性还用于检测违禁药品,通过注射或静脉注射测试从内部管理药品以防止发生医疗事故,防止过期药品或回收药品带来的污染。

日本药事法经过修订后,条码显示的标准化使得药物的销售与制造越来越智能化和透明化。销售码可提供单独包装药品和医疗产品的相关信息,包括产品批次码以及有效日期。

药物的可追溯性以及药物智能化的优点

药物智能化的优点 了解所有药物的相关信息 使用 IC 标记和二维条码为所有药物的包装添加标签,管理生产国家、制造商、批号、有效日期以及历史数据等信息。
全面解读药物的历史数据 使用 IC 标记存储并管理来自药物制造商的历史数据(直至将药物交付给消费者),这样就可以轻松追踪制造周期内的全部历史数据。
仅提供安全药物的相关信息 当混入系统无法标识的药物时,系统将自动检测出该药物,标识并排除违禁药品(如过期药品)或回收的产品。

意见及咨询请点击此处

4007-367-367

返回页首